醫(yī)藥與食品飲料

數(shù)據(jù)化色彩管理助力醫(yī)藥行業(yè)品質(zhì)控制，提高品牌價(jià)值！

     在過(guò)去幾十年里，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了許多進(jìn)步，其中就包括色彩的演變，這不僅體現(xiàn)在包裝上，還體現(xiàn)在產(chǎn)品本身。然而藥劑或藥片色彩的穩(wěn)定一致，仍然是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。

     作為全球色彩測(cè)量和數(shù)據(jù)化分析的專(zhuān)家，愛(ài)色麗先進(jìn)的創(chuàng)新解決方案適用于中藥和西藥，從單一分支機(jī)構(gòu)到全球多設(shè)施企業(yè)的各種應(yīng)用。

    中藥

     2020年年初爆發(fā)的疫情給我們所有人的生活和工作帶來(lái)了極大的影響，抗疫期間，我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥研究寄予厚望，希望能夠盡早結(jié)束這場(chǎng)戰(zhàn)役，一切恢復(fù)正常。

      說(shuō)起對(duì)中醫(yī)藥的研究，就不得不提到顏色！ 

     顏色是中藥性狀的一個(gè)重要方面。中藥一般都具有其固有的外觀顏色，如丹參色紅、紫草色紫，黃芩色黃，朱砂外色黑而紫等。

     以丹參為例，雖然丹參色紅，但是不同產(chǎn)地、土壤和光照條件下所生長(zhǎng)出的丹參顏色并不一致，這里所說(shuō)的紅只是一個(gè)籠統(tǒng)的概念，細(xì)致劃分起來(lái)丹參的顏色說(shuō)法有黃褐色，棕紅色、紫紅色等等

     顏色是鑒定丹參質(zhì)量好壞的很重要的一個(gè)因素。對(duì)于其他中藥也是同樣的道理，顏色是判斷其質(zhì)量等級(jí)和能否入藥的重要依據(jù)，對(duì)中藥的品質(zhì)鑒定起到關(guān)鍵性作用。

    但是這種目視評(píng)判，主觀文字表達(dá)的方式，得到的只是一個(gè)模糊的定性指標(biāo)，容易受到人為因素和環(huán)境因素的影響，比如說(shuō)棕紅色這一說(shuō)法，不同的人對(duì)棕紅色的理解和感觀并不能一致，此種表述方式不能很好的進(jìn)行顏色傳遞。

因此，需要引入一種能夠準(zhǔn)確量化中藥材外觀顏色的技術(shù)，通過(guò)將其數(shù)據(jù)化的方式來(lái)客觀表述顏色。

   目前，國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量控制的重視越來(lái)越高，相關(guān)的研究也越來(lái)越多，顏色科學(xué)理論和分光光度儀測(cè)色技術(shù)正逐步應(yīng)用到中藥領(lǐng)域中，逐漸取代傳統(tǒng)的目視檢測(cè)方法，成為中藥顏色檢測(cè)的重要技術(shù)。

各大醫(yī)學(xué)院校的研究者已經(jīng)開(kāi)始使用分光光度儀對(duì)中藥材顏色進(jìn)行研究，例如：山東中醫(yī)藥大學(xué)馬云等人發(fā)表的《不同發(fā)育期忍冬花顏色與氣味變化》，認(rèn)為分光光度儀測(cè)定的顏色可作為藥材成熟度的鑒定指標(biāo)；遼寧中醫(yī)藥大學(xué)李云靜等人發(fā)表的《黃芩藥材顏色及其有效成分的相關(guān)性》中指出采用分光光度儀測(cè)定黃芩顏色的方法科學(xué)、可行，可為黃芩原藥材的質(zhì)量評(píng)價(jià)及分級(jí)提供參考?！吨袊?guó)藥典第四部》0901溶液顏色檢查法中的色差計(jì)法也明確指出了使用分光光度儀測(cè)定藥品溶液顏色的方法。因此，分光光度儀測(cè)色技術(shù)在中藥顏色檢測(cè)的發(fā)展中勢(shì)在必行。

   顏色數(shù)據(jù)化

    一般來(lái)講中藥材的外觀形態(tài)不外乎片狀、粉末和液體，這幾種形態(tài)都可以很好的用分光光度儀來(lái)進(jìn)行顏色測(cè)量，片狀和粉末狀樣品采用反射測(cè)量方式，液體采用透射測(cè)量方式。

 具體采用何種方式測(cè)量取決于我們的測(cè)量要求和藥材的制樣方式。還是以丹參為例，如上圖所示，丹參在片狀、粉末、和液體狀態(tài)下所呈現(xiàn)出來(lái)的顏色差異很大，我們要知道，不同形態(tài)之間的顏色數(shù)據(jù)沒(méi)有可比性，因此，根據(jù)實(shí)際需要和分析方法選取適合的形態(tài)來(lái)測(cè)量很重要。例如，在中藥生產(chǎn)過(guò)程中，可以通過(guò)測(cè)量液體的顏色快速評(píng)定中藥的熬制程度。

   ●愛(ài)色麗為中藥材顏色測(cè)量提供的測(cè)量方案

    1片狀和粉末狀藥材——反射測(cè)量

   儀器及配件：CiA臺(tái)式分光光度儀、Ci4200-802

     測(cè)量片狀藥材時(shí)，可直接將其置于反射測(cè)量孔，根據(jù)樣品大小選取測(cè)量孔徑。粉末狀樣品則需要裝于比色皿中，然后將比色皿置于反射測(cè)量孔處，即可測(cè)量。測(cè)量后在軟件上查看數(shù)據(jù)，還可以打印顏色數(shù)據(jù)報(bào)告。

   2藥液——透射測(cè)量

  儀器及配件：CiA臺(tái)式分光光度儀、透射測(cè)量工具包

    將所測(cè)藥液裝于液體比色皿中，液體大概要達(dá)到比色皿容量的2/3，高于比色皿上的刻度線(xiàn)。將定位架固定于儀器的透射腔內(nèi)直接透射位置端，然后將比色皿放入支架，即可測(cè)量。測(cè)量后在軟件上查看數(shù)據(jù)，還可以打印顏色數(shù)據(jù)報(bào)告。

    測(cè)量數(shù)據(jù)示例如下：

對(duì)于中藥材來(lái)講，一般藥物制劑還是測(cè)量液體比較多，中藥鑒定學(xué)和中藥炮制測(cè)量片狀和粉末多一些。

  愛(ài)色麗色彩專(zhuān)家溫馨建

    中藥材的種類(lèi)繁多，例如丹參、黃芩、金銀花、陳皮等，測(cè)量需求也會(huì)隨著中藥行業(yè)的發(fā)展而不斷增多，我們可以根據(jù)各個(gè)不同類(lèi)型客戶(hù)的要求制定不同的技術(shù)實(shí)施方案。

    隨著色彩成為幾乎所有片劑和膠囊生產(chǎn)的必要條件，影響色彩穩(wěn)定性的制樣技術(shù)也在不斷發(fā)展?，F(xiàn)在可以使用較新的第三代片劑包衣技術(shù)。高速包衣設(shè)備可在更寬的溫度范圍內(nèi)涂覆包衣，使用的能源更少并且產(chǎn)生的碳排放更低。

    新的包衣更有彈性，提高了片劑的穩(wěn)定性，而且無(wú)需額外的增塑劑。這些醫(yī)藥行業(yè)的新技術(shù)，同時(shí)結(jié)合準(zhǔn)確的色彩測(cè)量，為藥劑和藥品的高效生產(chǎn)提供優(yōu)勢(shì)。

藥用有色原材料 

    空心膠囊色彩管理：對(duì)于一般藥企業(yè)，空心膠囊屬于外購(gòu)原材料，主要的顏色調(diào)配工作由膠囊公司完成，藥企會(huì)對(duì)進(jìn)廠的成品膠囊顏色做品質(zhì)管控。

   膠囊的基本形狀為規(guī)則的橢圓形，顏色從透明到不透明。需要將膠囊剪開(kāi)鋪平以后使用儀器較小的孔徑測(cè)量。

    薄膜包衣色彩管理：薄膜包衣技術(shù)類(lèi)似于一般涂料技術(shù)，薄膜包衣廠家將配好顏色的原材料粉末銷(xiāo)售給藥企，藥企按照標(biāo)準(zhǔn)的工藝手段配置成類(lèi)似于涂料的薄膜料，再經(jīng)噴涂于藥品表面實(shí)現(xiàn)包衣。

     在原材料驗(yàn)收階段，顏色的測(cè)量很重要。按照薄膜包衣的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)工藝制作刮板，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)也推薦了愛(ài)色麗的單角度便攜式儀器測(cè)量，可得到色差、遮蓋力等指標(biāo)。

   成品藥色彩檢測(cè) 

   液體藥品：液體藥品是一種常見(jiàn)的藥品劑型，從透明到不透明。不透明的液體外觀顏色大部分為反射光線(xiàn)，因此可以選擇反射測(cè)量的方式，而對(duì)于透明或者半透明的液體則需要同時(shí)兼顧控制一下透明程度，因?yàn)槿搜鬯芨兄耐庥^除了顏色，也包括了透明度。愛(ài)色麗的臺(tái)式分光光度儀同時(shí)具備反射測(cè)量和透射測(cè)量的能力。

   粉體藥品：粉體或者一些顆粒類(lèi)的沖劑產(chǎn)品，除了可以采用上述臺(tái)式機(jī)的方式測(cè)量，還可以選擇模壓制餅的方式，使用非接觸式的測(cè)量?jī)x器測(cè)量，以避免樣品對(duì)儀器的污染。

 可靠的色彩測(cè)量系統(tǒng)可提供一系列優(yōu)勢(shì)：

    消除照明或視覺(jué)能力因素導(dǎo)致的常見(jiàn)目視評(píng)估誤差

   將穩(wěn)定一致的精確色彩質(zhì)量控制集成到您的業(yè)務(wù)中

·     保持品牌獨(dú)特性和品牌價(jià)值

·     減少色彩不匹配造成的浪費(fèi)

·     實(shí)現(xiàn)多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商間的色彩一致  

  ：     總結(jié)：  用于藥品色彩檢測(cè)和監(jiān)控的方案

       便攜式儀器：便利的手持式儀器允許在處理過(guò)程中隨時(shí)隨地執(zhí)行色彩測(cè)量。從而無(wú)需采樣-也不會(huì)浪費(fèi)材料-同時(shí)還能縮短等待時(shí)間。解決方案：964、962適用于：薄膜包衣原材料檢驗(yàn)

       臺(tái)式儀器：主要用于在中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行驗(yàn)證。還經(jīng)常用于研究項(xiàng)目或已知特殊要求（例如測(cè)量透明產(chǎn)品或?qū)Π琔V的材料進(jìn)行白度控制）的情況。解決方案：Ci7800、Ci7600、VS3200適用于：實(shí)驗(yàn)室前期開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)控制。